开yun体育网或无法耐受圭臬调养的ES-SCLC患者-kaiyun·开云「中国」官方网站 入口
发布日期：2025-10-27 14:14 点击次数：82
*仅供医学专科东谈主士阅读参考开yun体育网
撰文 | 枭野
2025年9月6日至9日，由外洋肺癌参谋协会（IASLC）把持的2025年天下肺癌大会（WCLC）在西班牙巴塞罗那汜博召开，为环球肺癌限制的大家学者以及从业东谈主员带来肺癌限制的最新临床参谋发达和学术效率。
其中，由上海市东方病院周彩存素养牵头开展的“QLC5508在既往接受过调养的小细胞肺癌（SCLC）患者中的安全性和有用性：I期参谋的更新数据”（摘录号：OA.06.02）在理论陈说专场重磅公布最新参谋效率。
图1：周彩存素养陈说
新式ADC药物破局SCLC后线调养逆境
SCLC是肺癌中侵袭性强、预后差的类型，其中豪放期小细胞肺癌（ES-SCLC）意味着仍是扩散到肺部除外，到达胸部或其他体格部位。
QLC5508（MHB088C）是一款改进型B7-H3靶向ADC药物。B7-H3是B7家眷的共刺激分子，在多种中高抒发，是极具后劲的肿瘤调养靶点。QLC5508通过特异性联结肿瘤细胞名义的B7-H3，鉴定效的拓扑异构酶扼制剂有用载荷精确寄递至肿瘤里面，从而收场高效的抗肿瘤活性，其有用载荷SuperTopoi的效能比Dxd高5至10倍。由此，周彩存素养牵头开展该项Ⅰ期参谋，旨在评估QLC5508在ES-SCLC患者中的疗效与安全性。
参谋贪图包括剂量递加期和剂量彭胀期。在剂量递加期，QLC5508通过静脉输注赐与，剂量范畴为0.8 mg/kg至4.0 mg/kg，给药拆开为每两周一次（Q2W）或每三周一次（Q3W）。在剂量彭胀期，入组患者为既往接受顺铂/铂类系统化疗±PD-1/PD-L1调养失败且既往调养线数不跨越三线，或无法耐受圭臬调养的ES-SCLC患者。剂量彭胀期采取的剂量为：1.6 mg/kg Q2W、2.0 mg/kg Q2W和2.4 mg/kg Q3W。
参谋主要至极为安全性和可耐受性，包括不良事件（AEs），剂量适度性毒性（DLT）,最大耐受剂量（MTD）。次要至极为客不雅缓解率（ORR），疾病收敛率（DCR），缓解执续时代（DoR），无发达糊口期（PFS），总糊口期（OS）等。
图2：参谋贪图
QLC5508疗效效率权臣，安全性可控
参谋纳入了经多线调养、预后较差的难治性患者群体，具有权臣的临床代表性。具体而言，90.6%的患者为IV期SCLC，18.9%伴有基线脑调遣。既往调养线数分散如下：接受过一线、二线、三线及三线以上调养的患者离别为55例（51.9%）、28例（26.4%）、15例（14.2%）和7例（6.6%）。此外，跨越半数（58.5%）的患者既往曾接受免疫调养，进一步增强了本参谋结果的临床价值和多数有趣。
图3：入组患者基线特征
参谋I期临床历练放肆2025年6月13日，在1.6mg/kg Q2W、2.0mg/kg Q2W和2.4mg/kg Q3W三个剂量水平共入组106例SCLC患者。
参谋浮现，1.6mg/kg Q2W、2.0mg/kg Q2W和2.4mg/kg Q3W三个剂量组证明的ORR离别为21.4%、42.2%、43.3%，DCR离别为89.3%、84.4%、100%，中位无发达糊口期（mPFS）离别为5.55个月、5.95个月和5.52个月，中位总糊口期（mOS）离别为11.50个月、11.73个月和11.50个月。
图4：三个剂量组的抗活性
图5：三个剂量组的糊口获益弧线
在安全性方面，三个剂量组离别有15例、16例和13例患者发生了≥3级调养关系不良事件（TRAE）。最常见的≥3级TRAE为中性粒细胞计数减少和白细胞计数减少。
图6：调养关系不良事件
周彩存素养在陈说中暗意：QLC5508是一种新式B7-H3靶向ADC药物，在既往接受过调养的ES-SCLC患者中显走漏了权臣糊口获益以及可控且耐受的安全性。现在，QLC5508 2.0 mg/kg Q2W剂量决议已干预Ⅲ期临床，参谋将为后线调养提供新但愿。
大家简介
周彩存 素养
主任医生 / 素养 / 博士生导师
上海市东方病院肿瘤科主任
同济大学医学院肿瘤参谋所长处
外洋肺癌参谋协会（IASLC）主席
中国抗癌协会专委会 主任委员
中国医促会胸部肿瘤学分会 主任委员
上海市抗癌协会肺癌分子靶向和免疫调养专委会 主任委员
中国医生协会肿瘤分会 常委
上海市抗癌协会 副理事长
上海市医生协会肿瘤分会 副会长
上海市医学会肿瘤分会 副主任委员
参考文件：
[1]C. Zhou.et.al. Safety and Efficacy of QLC5508 in Previously Treated Patients with Small Cell Lung Cancer: Updated Data from a Phase 1 Study.2025 WCLC.Abstract.OA.06.02.
职守裁剪：Sheep
*医学界悉力其发表本色专科、可靠，但不合本色的准确性作念出开心；请关系各方在秉承或以此动作决策依据时另行核查。
